生物偶联药结合了生物大分子(如蛋白质)和活性小分子,其结构往往相当复杂。所以它们的分析/表征成为重要环节。生物偶联研发部拥有支持ADC研发的优秀分析人员,多年的偶联物分析经验和尖端仪器设备。利用LC-MS,多种 HPLC等技术,BCD可以精确定量/表征偶联药物的DAR,残留小分子,内毒素等等。此外,生物偶联研发部也有很多仪器用于分析和表征。如利用cIEF等测定蛋白质偶联药物的更细致构型,MALS测定大分子质量分布,等等。
以下列举部分仪器及其分析项目:
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- Drug-to-Antibody Ratio
- Conjugation Efficiency
- Aggregation
- Residue
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- Aggregation
- Nanoparticle Characterization
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- Drug-to-Antibody Ratio
- Conjugation Efficiency
- Free Drug Residue
- Peptide Mapping
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- Ligand Binding/Affinity
- In vitro Potency Test
- Capillary Electrophoresis (CE) and Capillary Isoelectric Focusing (CIEF)
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- Non-Reduced & Reduced (CE-SDS)
- Determination of pI (cIEF or iCIEF)
- UV/Vis (NanoDrop and SoloVPE®)
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- Protein Concentration
- Drug-to-Antibody Ratio
其他生物偶联物表征能力:
- 毛细管电泳(电荷异质性和产品相关杂质)
- 天然MS(天然条件下完整分子量测定)
- 肽图(结合位点和占用率)
- 准确的Kd测定
