病毒检测平台

鉴定	基因测序（二代测序）（外包）病毒基因组/目的基因 PCR 测定
病毒计数	qPCR或ddPCR 病毒颗粒计数 ELISA病毒颗粒检测
安全性	无菌/微生物限度支原体/内毒素外源病毒检测（外包）
滴度/活性	噬菌斑测定 TCID50 感染性测试目的基因表达目的基因的细胞功能实验
纯度与杂质	聚集及大小分布载体蛋白病毒载体复制能力（BSL-3外包）宿主DNA/蛋白/RNA，残留核酸酶/BSA，辅助病毒以及质粒DNA

位置	10号楼（生物安全二级实验室）
服务	分析方法验证及方法转移 GMP 原液/制剂放行，临床产品的稳定性测试分子：病毒载体，基因治疗相关产品等
员工	40余名有资质的QC员工硕士及以上员工超过70%
设备	~ 190 平米活性测试实验室（~ 2,050 平方英尺） ~ 250 平米药典方法的理化检测实验室（~2,700 平方英尺） ~ 240 平米生物化学实验室（~2,600 平方英尺） ~ 270 平米微生物实验室（~2,900 平方英尺） ~ 200 平米储藏样品，标准品，及稳定性测试房间（~2,200 平方英尺）

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